皮肤移植检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：主动皮肤过敏试验（ACA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

检测项：被动皮肤过敏试验（PCA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）被动皮肤过敏试验（PCA）

检测项：主动皮肤过敏试验（ACA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

检测项：支原体培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十三章，四、五

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（七）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（四）

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：可移植性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：可移植性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：应力应变检测样品：舰船结构标准：CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

检测项：可移植性检测样品：民用软件产品标准：软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：回归测试检测样品：标准：

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南方电网科学研究院有限责任公司实验检测中心

检测项：可移植性检测样品：以太网交换机标准：网络互联设备基准测试方法学 RFC 2544 1999

检测项：性能测试检测样品：标准：

检测项：路由协议测试检测样品：路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器YD/T 1098-2009 路由器设备测试方法核心路由器YD/T 1156-2009

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.15-2008家用和类似电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求

检测项：**全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T24909-2010装饰照明用LED灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB/T24823-2009普通照明用LED模块性能要求 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：重金属检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤光毒试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：皮肤变态反应（致敏试验）检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：皮肤光毒试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

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南方电网科学研究院有限责任公司实验检测中心

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

北京市理化分析测试中心

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