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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：小部件检测样品：标准：靠近皮肤及与皮肤长期接触的镜框和镜片部分镍释放的参考测试方法 BS EN 16128-2011

检测项：镍检测样品：儿童服装配件标准：与皮肤长期直接接触的饰品中镍释放的参考测试方法 BS EN 1811-2011

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：紧密和长期与皮肤接触眼镜架和太阳镜部件镍释放水平的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：荧光紫外灯暴露测试检测样品：非金属材料标准：塑料-实验室光源暴露试验方法 GB/T 16422.3-1997

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：总大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：镉检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：镉检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：纬向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：缝向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：桔小实蝇检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：四纹豆象检测样品：植物及植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T20477-2006

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：皮肤腐蚀刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀刺激

检测项：呼吸或皮肤过敏检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：锂电池

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测定来自与皮肤直接长久接触的产品中镍的释放量的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276-00a(2008)

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混合纤维定量分析方法第1部分纤维的鉴定 JIS L 1030-1-2006

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：急性皮肤刺激(原发性皮肤刺激) 检测样品：医用有机硅材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：急性皮肤刺激(原发性皮肤刺激) 检测样品：医用有机硅材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

检测项：可移植性测试检测样品：标准：

检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：用户文档集测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

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