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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：重金属检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 条款:10

检测项：服装理化性能测试检测样品：纺织品标准：服装理化性能的检验方法 GB/T 21294-2007

检测项：可迁移重金属（砷，镉，钴，铬，铜，镍，铅，锑）测定检测样品：纺织品标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光 GB/T 17593.2-2007

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》GB 6682-2008 7.6目视比色法

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》GB 6682-2008 7.6目视比色法

检测项：草甘膦检测样品：水质参数标准：分析测试学报2003.22（4）离子色谱法

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：重金属检测样品：硅灰石标准：滑石化学分析方法 GB/T15343-2012

检测项：重砂分析检测样品：石墨标准：鉴定作业指导书 ZBF-5-2003

检测项：无损化学分析检测样品：钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

检测项：重金属检测样品：分析实验室用水标准：《中华人民共和国药典》 2010年版二部

检测项：pH 检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水和试验方法 GB/T 6682-2008

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：滑行试验检测样品：汽车标准：汽车滑行试验方法GB/T12536-1990

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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湖南省公安厅物证鉴定中心

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

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