监测/测向接收机检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

检测项：职业性外照射剂量检测样品：环境辐射剂量标准：职业性外照射个人监测规范.GBZ128-2002

检测项：累积剂量检测样品：环境辐射剂量标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统.GB 10264-1988 环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：报警系统检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：总导则和编制说明检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：热效率检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

检测项：排烟温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

检测项：过量空气系数检测样品：工业锅炉节能监测标准：锅炉节能技术监督管理规程TSG G0002-2010 工业锅炉能效测试与评价规则TSG G0003-2010 电站锅炉性能试验规程GB/T 10184-1988 燃煤工业锅炉节能监测GB/T15317-2009 工业锅炉经济运行GB/T1795

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

检测项：耐热大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析GB 17378.4-2007

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：消毒效果生物监测评价方法检测样品：化妆品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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青岛海尔股份有限公司质量监测中心

检测项：全部参数检测样品：标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB 12021.2-2008

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检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐冲击检测样品：漆膜标准：《漆膜耐冲击测定法》GB/T1732-1993

检测项：耐湿热检测样品：漆膜标准：《漆膜耐湿热测定法》GB/T1740-2007

检测项：划格检测样品：漆膜标准：《漆膜划格试验》GB/T9286-1998

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：机房外环境X射线辐射水平检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：流感病毒检测样品：鼻咽拭子标准：全国流感监测方案（2010年版）卫办疾控发[2010]150号

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