监测时间和读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：电枢转动惯量和机械时间常数检测样品：空心杯电枢永磁直流伺服电动机* 标准：空心杯电枢永磁直流伺服电动机通用技术条件 JB/T5867－2004

检测项：电枢转动惯量和机械时间常数检测样品：直流测速发电机* 标准：永磁式直流测速发电机通用技术条件 GB/T13633－1992

检测项：热阻和热时间常数检测样品：步进电动机* 标准：步进电动机通用技术条件 GB/T20638-2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：部分参数检测样品：工业热电偶标准：工业热电偶 JB/T 9238-1999

检测项：部分参数检测样品：工业铂电阻标准：工业铂电阻技术条件 JB/T 8622－1997

检测项：部分参数检测样品：工业铜电阻标准：工业铜电阻技术条件及分度表 JB/T 8623－1997

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T13639－2008

检测项：部分参数检测样品：DDZ－Ⅲ系列电动单元组合仪表积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件GB/T2613－2008

检测项：静电放电检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2－2006

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：瞬态电压偏差和电压恢复时间检测样品：通信用燃气轮机发电机组标准：YD/T 1269-2003 通信用燃气轮机发电机组

检测项：瞬态频率偏差和频率恢复时间检测样品：通信用燃气轮机发电机组标准：YD/T 1269-2003 通信用燃气轮机发电机组

检测项：瞬态电压偏差和电压恢复时间检测样品：工频汽油发电机组标准：JB/T 10304-2001工频汽油发电机组技术条件

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：同期性和配合时间检测样品：SF6断路器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：合闸电阻投入时间和电阻值检测样品：SF6断路器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：时间测量检测样品：励磁系统标准：大中型水轮发电机自并励励磁系统及装置运行和检修规程DL/T 491-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：需水量比检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥标准稠度、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：细度检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥标准稠度、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：活性指数检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥标准稠度、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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福建省交通建设工程试验检测中心

检测项：凝结时间检测样品：粉煤灰标准：GB/T 1596-2005 《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》

检测项：粗集料压碎值检测样品：粗集料标准：JTG E42-2005 《公路工程集料试验规程》

检测项：锚具效率系数检测样品：锚具、夹具、连接器标准：GB/T 14370-2007 《预应力钢筋用锚具、夹具和连接器》

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：过滤性实验检测样品：润滑脂标准：发动机油过滤性能测定法（经水和干冰处理及短时间加热） SH/T 0772-2005

检测项：锥入度检测样品：润滑脂标准：发动机油过滤性能测定法（经水和干冰处理及短时间加热） ASTM D6795-10

检测项：苯胺点检测样品：润滑脂标准：石油产品和烃类溶剂苯胺点和混合苯胺点测定法 GB/T 262-2010

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：过冲幅度和暂态恢复时间试验检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T 14714—2008

检测项：预热时间检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

检测项：额定输出电压或功率的持续时间检测样品：声频放大器标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3—2011

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：面团稳定时间检测样品：粮食及其加工品标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质发 GB/T 14614-2006

检测项：复水时间检测样品：饮料标准：方便面 LS/T 3211-1995

检测项：溶解时间检测样品：调味品标准：果味型固体饮料 QB/T 3623-1999

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福建省交通建设工程试验检测中心

中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

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