监测时间和读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省公路工程检测中心

检测项：稀浆封层混合料初凝时间检测样品：钢筋（含焊接和机械连接）标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：GB/T 1346-2011《水泥标准稠度、用水量、凝结时间、安定性检测方法》

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：JTJ 270-98 《水运工程混凝土试验规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：*集热器有效热容和时间常数检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：集热器有效热容和时间常数的测定检测样品：太阳能集热器标准：GB/T 4271-2007太阳能集热器热性能试验方法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：触头回跳，吸合和释放时间检测样品：继电器、接触器标准：飞机电磁继电器接触器技术条件HB5523-1980

检测项：触头回跳，吸合和释放时间检测样品：继电器、接触器（含可靠性指标）标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范GJB1461-1992 电子及电气元件试验方法GJB360B-2009 军用设备环境实验方法湿热试验GJB150.9-1986

检测项：电器的固有动作时间测定检测样品：民用直流接触器标准：牵引电器基本试验方法ZBK63003—1988

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：发射和间歇时间检测样品：（含有意发射体的）无线电设备标准：无线设备FCC PART 15C:2013

检测项：驻留时间与频率占用序列间隔检测样品：短距离设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM): 1GHz到40GHz范围的短距离设备的EMC性能第1部分：技术特征和测试方法 ETSI EN 300 440-1 V1.6.1 (2010-08)电磁兼容性和射频频谱问题（ERM): 1GHz到40GHz范围的短距离

检测项：发射时间检测样品：工作在865 MHz 到 868 MHz的RF ID设备标准：ETSI EN 302 208-1 V1.4.1 (2011-11) 电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM); 功率小于2W的工作在865 MHz 到 868 MHz射频识别设备;第一部分：测试方法和要求. ETSI EN 302 208-2 V1.4.1

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：启动时间检测样品：荧光灯标准：荧光灯电学和光学参数测量方法 IES LM-9-09

检测项：预热时间检测样品：荧光灯标准：荧光灯电学和光学参数测量方法 IES LM-9-09

检测项：光强分布检测样品：灯和灯具标准：灯和照明-灯和灯具光度数据的测量和表示-第1部分：测量和文件格式 EN 13032-1:2004（E）

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：糕点用小麦粉标准：糕点用小麦粉 LS/T 3208-1993

检测项：耐煮时间检测样品：食品类标准：粉丝DB 43/229- 2004

检测项：复水性与复水软化时间检测样品：食品类标准：粉丝DB 43/229- 2004

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保定天威集团特变电气有限公司质量检测中心

检测项：长时间空载试验检测样品：变压器标准：GB/T 6451-2008 《油浸式电力变压器技术参数和要求》

检测项：长时间空载试验检测样品：变压器油标准：GB/T 6451-2008 《油浸式电力变压器技术参数和要求》

检测项：感应电压试验检测样品：变压器标准：GB 1094.3-2003 IEC60076-3:2000 《电力变压器第3部分绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》 GB 1094.4-2005 《电力变压器第4部分电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》 GB/T18494.1-200

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：破胶剂释放率和释放时间检测样品：水基压裂液标准：水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：总砷检测样品：标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》(第四版)(增补版)国家环保总局(2002年)第三篇4.3.5

检测项：总铬检测样品：标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法》（第四版）（增补版）国家环保总局（2002）第三篇 4.9.1

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：镍释放检测样品：首饰及仿真饰品标准：与皮肤直接和长时间接触的产品释放镍的参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：首饰及仿真饰品标准：与皮肤直接和长时间接触的产品释放镍的参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解态甲醛(水萃取法) ISO 14184-1:2011

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