监测时间和读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东奥马电器股份有限公司检测中心

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检测项：负载温度回升时间检测样品：冷冻箱标准：GB/T8059.3-1995 家用制冷器具冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏冷冻箱标准：GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：高锰酸钾试验检测样品：焦化产品标准：有机化工产品试验方法第3部分：还原高锰酸钾物质的测定 GB/T 6324.3-2011 丙酮和甲醇的高锰酸盐时间的试验方法ASTM D1363:2006

检测项：碳和氢检测样品：煤炭标准：煤中碳和氢的测定方法 GB/T476-2008 煤焦元素分析方法 ASTM D 5373-2008 固体矿物燃料.碳和氢含量的测定.李比希氏法ISO 625-1996

检测项：试样采取和制备检测样品：焦化产品标准：焦炭试样的采取和制备GB/T1997-2008

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特变电工衡阳变压器有限公司检测中心

检测项：长时间空载试验检测样品：标准：《高压直流输电用油浸式换流变压器技术参数和要求》 GB/T20838-2007

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第1部分总则》GB1094.1-1996 IEC60076-1-2000 《油浸配电变压器、电力变压器和联络变压器试验标准》IEEEC57.12.90-2006 《油浸配电变压器、电力变压器和联络变压器总

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：粘度检测样品：电气绝缘用漆及树脂标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间 GB/T 6753.4-1998 (eqv ISO 2431：1993)

检测项：胶化时间检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：以云母为基的绝缘材料第2部分：试验方法 GB/T 5019.2-2009

检测项：介质损耗因数和相对电容率检测样品：电气绝缘用漆及树脂标准：测定电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下介电常数和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

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烟台鹏翔货物危险品检测服务有限公司

检测项：粘度（以流出时间表示）检测样品：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5，32.4.3节

检测项：气雾剂泡沫可燃性检测样品：气雾剂标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，31.6节；

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特变电工沈阳变压器集团有限公司检测中心

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检测项：电压比测量和联结组标号检定检测样品：换流变压器标准：GB/T6451-2008 《油浸电力变压器技术参数和要求》

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第6部分氧化诱导时间(等温OIT)和氧化诱导温度(动态OIT)的测定 ISO 11357-6:2008

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

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检测项：验电器清晰发光电压量检测样品：继电保护器标准：DL/T995-2006《继电保护和电网安全自动装置检验规程》

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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检测项：甲基对硫磷检测样品：水果蔬菜标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

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