监测时间和读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：测时范围检测样品：混凝土超声波检测仪标准：混凝土超声波检测仪 JG/T 5004-1992

检测项：游标读数稳定性检测样品：混凝土超声波检测仪标准：混凝土超声波检测仪 JG/T 5004-1992

检测项：时间计权F和S的衰减时间常数检测样品：声级计标准：电声学声级计第2部分：型式评价试验 GB/T 3785.2－2010 电声学声级计第1部分：规范 GB/T 3785.1-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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江南工业集团有限公司计量理化中心

检测项：酸值检测样品：石油产品标准：石油产品酸值测定法 GB/T 264-1983（1991）

检测项：涂料水分检测样品：金属材料标准：涂料水分测定法 GB/T 1746-79

检测项：漆膜、腻子膜干燥时间检测样品：涂料标准：漆膜、腻子模干燥时间测定法 GB /T1728-79

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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广东省无线电监测站

检测项：静态时间偏置检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：YDC 015-2006《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》YDC 023-2006《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》YD/T 1394-2009《GSM

检测项：EV-DO下发送时间误差检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：YDC 015-2006《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》YDC 023-2006《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》YD/T 1394-2009《GSM

检测项：发射开/关时间模板检测样品：WCDMA移动台标准：YD/T 1547-2009 《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）》 YD/T 1548.1-2009 《2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第三阶段基本功能、业务和性能》 YD/T 1595.

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中国石化集团江苏石油勘探局节能监测站

检测项：空炉升温时间检测样品：热力输送系统节能监测标准：GB/T15910-2009热力输送系统节能监测

检测项：空载升温时间检测样品：风机机组与管网系统节能监测标准：GB/T15913-2009风机机组与管网系统节能监测

检测项：空炉升温时间检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测 GB/T15910-2009

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：读数显微镜的像质检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：连续稳定工作时间检测样品：红外热像仪标准：GB/T 19870-2005 《工业检测型红外热像仪》

检测项：连续工作时间检测样品：水准仪标准：GB/T 10156-2009《水准仪》

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：电能读数准确度检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

检测项：起动和潜动检测样品：静止式交流有功电能表(1级和2级) 标准：GB/T17215.321-2008 静止式交流有功电能表(1级和2级)

检测项：交流电压试验检测样品：静止式交流有功电能表(1级和2级) 标准：GB/T17215.321-2008 静止式交流有功电能表(1级和2级)

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中石化中原石油工程有限公司钻井工程技术研究院钻井液及处理剂检测站

检测项：粘度计600r/min读数检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素标准：

检测项：粘度计600r/min读数检测样品：钻井级膨润土标准：

检测项：粘度计600r/min读数检测样品：钻井级膨润土标准：

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：粘度计600r/min读数检测样品：膨润土、活性白土标准：膨润土GB/T 20973—2007/6.8

检测项：复水时间检测样品：食品标准：方便面LS/T3211—1995/5.7

检测项：复水时间检测样品：食品标准：方便面LS/T3211—1995/5.7

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：粘度计600r/min读数检测样品：钻井液用膨润土标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

检测项：稠化时间检测样品：油井水泥标准：油井水泥 GB 10238-2005

检测项：交联时间检测样品：注水用粘土稳定剂标准：注水用粘土稳定剂性能评价方法 SY/T 5971-1994

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：粘度计600r/min 读数检测样品：钻井级膨润土标准：GB/T 5005-2010 钻井液材料规范

检测项：黏土矿物总量和常见非黏土矿物含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X射线衍射分析方法

检测项：粘度检测样品：原油及石油产品标准：GB/T 265-1988(2004) 石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 11137-1989(2004) 深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法 ASTM D 7042-2012e1

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