盖总成功能特性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东拓思软件科学园有限公司评测中心

检测项：功能性特性检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》 GB/T 16260.2-2006

检测项：可靠性特性检测样品：标准：

检测项：易用性特性检测样品：标准：

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北京尊冠科技有限公司

检测项：LED显示屏功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范 SJ/T 11281-2007 发光二极管（LED）显示屏测试方法

检测项：物理特性检测样品：IC卡标准：GB/T 14916-2006 识别卡物理特性 ISO/IEC7810：2003 识别卡-物理特性 ISO/IEC 7810 AMD 1-2009 识别卡物理特性修改

检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

检测项：血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.4

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北京东方计量测试研究所

检测项：测量功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：显示功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：接口功能试验检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：作功能力检测样品：工业粉状铵锑炸药标准：《炸药作功能力试验铅铸法》 GB/T 12436-1990

检测项：作功能力检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《炸药作功能力试验铅铸法》 GB/T 12436-1990

检测项：作功能力检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《炸药作功能力试验铅铸法》 GB/T 12436-1990

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：保健食品标准：清咽功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：保健食品标准：清咽功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第75页

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：功率消耗试验检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

检测项：高温试验检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

检测项：低温试验检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：清咽功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件9

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：全部参数检测样品：车用空气滤清器（滤芯）标准：JB/T 9755-1999 内燃机纸质滤芯空气滤清器总成技术条件JB/T 9756-2004 内燃机空气滤清器纸质滤芯技术条件JB/T 9747-2005 内燃机空气滤清器性能试验方法 HBm 65.24-19

检测项：全部参数检测样品：车用机油滤清器（滤芯）标准：JB/T 5089.1-2010 内燃机纸质滤芯机油滤清器第1部分：总成技术条件

检测项：全部参数检测样品：车用燃油滤清器（滤芯）标准：JB/T 5239.1-2008 柴油机柴油滤清器第1部分纸质滤芯总成技术条件JB/T 5239.2-2008 柴油机柴油滤清器第2部分纸质滤芯技术条件JB 5241-2006 旋装式柴油滤清器技术条件JB/T 8122-19

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：抽油泵总成密封试验检测样品：封隔器标准：《油气田用封隔器通用技术条件》 SY/T5106—1998 《扩张式封隔器》 SY/T5404—2002 《丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具》SY/T5352-2007

检测项：抽油泵总成密封试验检测样品：封隔器标准：《油气田用封隔器通用技术条件》 SY/T5106-1998 《扩张式封隔器》 SY/T5404-2011 《丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具》 SY/T5352-2007

检测项：轴向载荷试验检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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