目视检查试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：外观检查检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：湿冻试验检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：破坏扭矩检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 ISO 15330:1999

检测项：氢脆检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 GB/T 3098.17-2000

检测项：表面缺陷检查检测样品：螺母标准：紧固件机械性能有色金属制造的螺栓、螺钉、螺柱和螺母 GB/T 3098.10-1993 紧固件机械性能螺母锥形保证载荷试验GB/T3098.12-1996 螺母锥形保证载荷试验 ISO1

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：结构检查检测样品：连接用软电线标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.2-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》

检测项：结构检查检测样品：软电缆（软线）GB/T5023.1—2008 GB/T5023.5—2008 标准：GB/T 5023.2-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：外观检查检测样品：半导体分立器件筛选标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-97

检测项：外观检查检测样品：半导体分立器件筛选标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：外观检查检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：外观检查检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：检查结线组别和极性检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

检测项：变比检查检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

检测项：密封性检查检测样品：电力安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）国家电力公司（2002年）》

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

检测项：低倍检查检测样品：高温合金标准：高温合金横向低倍组织酸浸试验法 GB/T 14999.2-1994

检测项：低倍检查检测样品：钢铁及合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：低倍检查检测样品：铝及铝合金标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2000

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：馏程检测样品：橡胶标准：润滑脂铜片腐蚀试验法GB7326-1987

检测项：腐蚀性检测样品：金属涂覆层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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