目视配套件检测实验

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器

简介

一次性使用中空纤维血浆分离器产品描述：通常由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O型环和密封剂构成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆分离器预期用途：用于血浆置换治疗时从血液中分离出血浆。

一次性使用中空纤维血浆分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆分离器、一次性使用膜型血浆分离器

一次性使用中空纤维血浆分离器管理类别：Ⅲ

一次性使用中空纤维血浆成分分离器产品描述：通常由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳和盖子组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器预期用途：用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质。

一次性使用中空纤维血浆成分分离器品名举例：一次性使用中空纤维血浆成分分离器、一次性使用膜型血浆成分分离器

一次性使用中空纤维血浆成分分离器管理类别：Ⅲ

透析液过滤器产品描述：通常由中空纤维、密封剂、外壳、外壳盖和垫圈组成。

透析液过滤器预期用途：利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

透析液过滤器品名举例：透析液过滤器、透析液超滤器

透析液过滤器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析导管套件产品描述：通常由导管、导管导引器、注射帽、扩张器、推进器、引导针、导丝、导管鞘等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液透析导管套件预期用途：通过创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

一次性使用血液透析导管套件品名举例：一次性使用血液透析导管套件、一次性使用血液透析用中心静脉导管套件、一次性使用血透用单针双腔导管套件

一次性使用血液透析导管套件管理类别：Ⅲ

一次性使用血浆置换用管路产品描述：通常由采血部分和输血部分组成，其中采血部分通常包括采血管、输液器；输血部分通常包括输血管、注射器、血液过滤器、大小滴壶、阻隔式压力传导器。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血浆置换用管路预期用途：作为通路，配合血液回收罐装置和血液回收治疗机使用。

一次性使用血浆置换用管路品名举例：一次性使用血浆置换用管路

一次性使用血浆置换用管路管理类别：Ⅲ

透析机消毒液产品描述：通常由柠檬酸或冰醋酸和水等组成。

透析机消毒液预期用途：用于透析机的清洗和消毒。

透析机消毒液品名举例：透析机消毒液、柠檬酸消毒液

透析机消毒液管理类别：Ⅲ

一次性使用补液管路产品描述：通常由管路、接头、保护套和夹具等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用补液管路预期用途：用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

一次性使用补液管路品名举例：一次性使用补液管路、一次性使用置换液管

一次性使用补液管路管理类别：Ⅲ

血液净化辅助器具相关指导原则：
1、一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
2、柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

血液净化辅助器具相关标准：
1、GB 15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》
2、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
3、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
4、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》
5、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》

血液净化辅助器具相关检测项目：
1 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
2 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
3 . 金属离子《透析液过滤器： YY 1272-2016》
4 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
5 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
6 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
7 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
8 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
9 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
10 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
11 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
12 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 外观《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
20 . 分离杯进口、出口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
21 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
22 . 密封性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
23 . 连接强度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
24 . 摩擦热量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
25 . 噪音《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
26 . 血液残留量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
27 . 分离血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
28 . 保护套《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
29 . 限位卡《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
30 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
31 . 分离杯接口《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
32 . 管路尺寸《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
33 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
34 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
35 . 泵管《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
36 . 血浆袋《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
37 . 输入管路《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
38 . 悬挂《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
39 . 透明度《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
40 . 色泽《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
41 . 抗泄漏《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
42 . 热稳定性《一次性使用离心式血浆分离器： YY/T 0326-2017》
43 . 穿刺器《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
44 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
45 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
47 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
49 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
50 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法 GB/T 14233.1-2008》
51 . 三通《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：硫酸盐检测样品：农用硫酸钾标准：尿素的测定方法第8部分:硫酸盐含量目视比浊法 GB/T 2441.8-2010

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检测项：目视检查检测样品：印制线路板标准：刚性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6012C

检测项：目视检查检测样品：印制线路板标准：挠性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6013B

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广东省环境监测中心

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：氟化物检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：水质氟化物的测定茜素磺酸锆目视比色法 HJ 487-2009

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衡水市质量技术监督检验所

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检测项：极限剪切性能检测样品：公路、铁路桥梁支座标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第1部分：未涂覆过的钢材表面和全面清除原有涂层后的钢材表面的锈蚀等级和处理等级 GB/T 8923.1-2011

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中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

检测项：环形防喷器液控油路、油缸强度试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封管柱试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封空井试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

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港华辉信工程塑料（中山）有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯管件标准：燃气用聚乙烯管材配套使用的聚乙烯管件－公制系列－规范说明－第2部分：用于热熔对接、利用加热工具承插熔接及电熔管件连接的插口管件 ISO 8085-2:2001

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯管件标准：与燃气用聚乙烯管材配套使用的聚乙烯管件－公制系列－规范－第3部分：电熔管件 ISO 8085-3:2001

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：军用设备和分系统电磁发射和敏感度标准：声音系统设备：便携式音频设备头戴式以及耳塞式耳机-最大声压级测量方法和限值考虑-第二部分：耳机一起或者单独售卖的配套设备 EN 50332-2-2003

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：数字蜂窝通信系统 (Phase 2+);移动台一致性技术规范; 第三部分 :第三层 (L3)抽象测试套件(ATS)ETSI TS 151 010-3 V6.3.0 (2005-09)

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；用户设备(UE)一致性技术规范; 第三部分:抽象测试套件 (ATS) ETSI TS 134 123-3 V10.2.0 (2013-02)

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：第三代合作伙伴计划；技术规范组GSM/EDGE 无线接入网络；移动台一致性技术规范；第三部分：第三层 (L3)抽象测试套件(ATS) (Release 6)3GPP TS 51.010-3 V6.3.0 (2005-09)

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：热水袋标准：橡胶和PVC制成的热水袋BS1970:2012

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一次性使用中空纤维血浆分离器

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