直接剪切试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：直接胆红素检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第四篇第四章第一节

检测项：抗菌素药物敏感试验检测样品：病原微生物标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B B8

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检测项：还原糖检测样品：食品标准：GB/T 5009.7-2008 食品中还原糖的测定

检测项：水分检测样品：食品标准：GB 5009.3-2010 食品中水分的测定

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：佩戴时插入人体的穿刺部件和直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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上海电气（集团）总公司环境监测站

检测项：铜检测样品：水和废水标准：水质铜锌铅镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T7475-1987

检测项：锌检测样品：水和废水标准：水质铜锌铅镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T7475-1987

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。4.5.1.3：钒酸盐氧化法

检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第五章，第一节，三、钒酸盐氧化法

检测项：甲肝抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.1：ELISA法

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检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法》 GB/T 223.23-2008

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检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法》 GB/T 223.23-2008

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检测项：镍释放检测样品：纺织产品安全标准：直接长期与皮肤接触的物品镍释放量的测定 EN 1811:2011

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