直接检眼镜检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：直接检眼镜标准：眼科仪器直接检眼镜 YY1080－2009

检测项：全部项目检测样品：直接检眼镜标准：眼科仪器直接检眼镜 YY1080－2009

检测项：全部项目检测样品：间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜ISO10943:2006 YY 0633-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：间接检眼镜标准：《眼科仪器间接检眼镜》 YY 0633-2008

检测项：全部参数检测样品：直接式阻抗血流图仪标准：《直接式阻抗血流图仪》 YY/T 1078-2008

检测项：直接杀菌试验检测样品：直接杀菌试验(与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》 YY 0719.3－2009

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：与皮肤直接长久接触的眼镜框架和太阳眼镜组件的镍释放量的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：用于测试所有能插入人体穿孔和与皮肤直接长久接触的产品组件上的镍释放量的参考测试方法 EN 1811:2011

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：镍释放水平检测样品：眼镜及眼镜材料标准：个人眼睛保护-太阳镜和一般用途太阳滤光片及直接观日滤光片 EN 1836:2005+A1:2007

检测项：中性盐雾检测样品：眼镜及眼镜材料标准：涂层中镍释放水平检测之模拟配戴和腐蚀方法 EN 12472:2005+A1:2009(E) 直接和长期接触皮肤的产品镍释放水平测试方法 BS EN 16128:2011

检测项：尺寸检测样品：眼镜架标准：涂层中镍释放水平检测之模拟配戴和腐蚀方法 EN 12472:2005+A1:2009(E) 直接和长期接触皮肤的产品镍释放水平测试方法 BS EN 16128:2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：眼科仪器间接检眼镜标准：眼科仪器间接检眼镜YY 0633-2008

检测项：全部参数检测样品：检影镜标准：眼科仪器检影镜YY 0718-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*全部项目检测样品：眼镜架标准：与皮肤直接（或长期）接触的镜架和太阳镜镍析出量参照测试的方法标准 EN 16128-2011

检测项：*全部项目检测样品：渐变焦眼镜镜片标准：眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法 GB 10810.3-2006

检测项：*全部项目检测样品：儿童少年矫正眼镜标准：眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法 GB 10810.3-2006

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：EN16128:2011 与皮肤直接且长期接触的眼镜架和太阳镜的部件的可释放镍的测定

检测项：纱线捻度、捻向检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D1423-02（2008）直接退捻计数法测试纱线捻度

检测项：纱线捻度、捻向检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 2061 2010 纺织品－纱线捻度测试方法－直接计数法

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：涂层附着力检测样品：金属标准：直接和长时间接触皮肤的太阳眼镜的产品中镍释放的基准试验方法 BS EN 16

检测项：涂层附着力检测样品：金属标准：直接和长时间接触皮肤的太阳眼镜的产品中镍释放的基准试验方法 BS EN 16

检测项：纱线缩率检测样品：纺织品标准：直接计数法测定纱线捻数的标准试验方法 ASTM D1423-02（2008）

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：与皮肤长期直接接触的眼镜架和太陽镜中镍释放量参考测定方法 EN 16128:2011

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：個人眼镜 - 太阳镜和一般用作过滤太阳光的滤镜 BS EN 1836-2005+A1:2007

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：美国国家标准 - 眼镜 - 非处方太阳镜和时尚眼镜的要求 ANSI Z80.3-2010

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