直接荧光抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

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检测项：HIV抗体检测（筛查）检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第二章5.1.1.3）

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

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检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

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德清县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版

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检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：丝虫间接荧光抗体试验(IFAT) 检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：中华人民共和国卫生部防疫司编. 丝虫病防治手册[M]. 福建科学技术出版社出版，1984，6（1）：64-66.

检测项：疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：中华人民共和国卫生部地方病防治局编.疟疾防治手册[M].北京：人民卫生出版社出版，1988，6（2）：187-189.

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上海市金山区疾病预防控制中心

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上海市动物疫病预防控制中心

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检测项：禽流感检测样品：动物及其产品标准：《H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》GB/T19438.2-2004

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象山县疾病预防控制中心

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：抗体检测检测样品：人体疟原虫标准：NIPD-QTD0901-2011《滤纸血IFA操作规程》

检测项：抗体检测检测样品：人体疟原虫标准：《疟疾防治手册》第十章第一节技术操作血清学诊断方法（人民卫生出版社，1988，第2版，187-189页） NIPD- QTD0901-2011《滤纸血IFA操作规程》

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