直插设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：分类检测样品：液体加热器标准：液体加热器具的特殊要求GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：分类检测样品：液体加热器标准：液体加热器具的特殊要求GB4706.19-2008家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：液体加热器具的特殊要求GB4706.19-2008家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：静负荷试验检测样品：钢丝绳套标准：《电力建设安全工作规程》 DL 5009.2-2004 《钢丝绳铝合金压制接头》GB/T6946-2008 《钢丝绳吊索插编索扣》GB/T 16271-2009

检测项：直流电阻试验检测样品：导电鞋标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

检测项：连接导线绝缘强度试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T 0160-1994

检测项：全部参数检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T 0160-1994

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：金属直型接骨板标准：《骨接合植入物金属接骨板》 YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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深圳市亿博科技有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：直插式设备对插座的力矩测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：直插式设备对插座的力矩测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

检测项：直插式设备的跌落测试和插销的力矩测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全:

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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