直流电源影响实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第25部分：特殊要求接口符合IEC 61784-1,CP 3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010

检测项：电磁干扰检测样品：直流电源装置标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 J55014-1(H20)

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：直流电源适应能力检测样品：微型数字电子计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

检测项：直流电源适应能力检测样品：微型数字电子计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

检测项：直流电源适应能力检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T18220-2012

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降》 GB/T17626.29-2006/IEC61000-4-29:2000

检测项：电源端子骚扰电压的测量检测样品：电工电子产品、工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》 GB/T17626.29-2006/IEC61000-4-29:2000

检测项：无线电干扰场检测样品：标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范HJ/T24-1998 高压架空送电线路、变电站无线电干扰测量方法GB/T7349-2002

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：直流电源的耐雷电冲击能力试验检测样品：通信用电源设备（防雷）标准：通信电源设备的防雷技术要求和测试方法 YD/T944-2007

检测项：直流电源的耐雷电冲击能力试验检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011 低压配电系统的电涌保护器SPD）第1部分：性能要求和试验方法 IEC 61643-1：2005 2nd Edition

检测项：波前放电电压检测样品：标准：

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《浪涌冲击抗扰度试验》 GB/T17626.5-2008

检测项：静态负载检测样品：标准：

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电磁兼容（抗干扰部分）标准：《静电放电抗扰度试验》 GB/T17626.2-2006

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电磁兼容性.第4-29部分:试验和测量技术. 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度 EN 61000-4-29: 2000

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：美国联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15B :2012

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998 CISPR 24:2010 EN55024:2010

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北京市计量检测科学研究院

检测项：温湿度影响检测样品：实验室pH(酸度)计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：电压影响检测样品：实验室pH(酸度)计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：电源电压变化的影响检测样品：原子荧光光度计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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中国测试技术研究院

检测项：电源电压变化影响检测样品：实验室pH计标准：《实验室pH计》 GB 11165-2005

检测项：环境温度影响检测样品：实验室pH计标准：《实验室pH计》 GB 11165-2005

检测项：电源电压变化影响检测样品：实验室pH计标准：实验室pH计 GB 11165-2005

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：寿命和最高使用温度检测样品：橡胶标准：液体对橡胶性能影响的标准试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ASTM D471-2012

检测项：光老化试验检测样品：塑料和树脂标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T16422.1-2006

检测项：光老化试验检测样品：塑料和树脂标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 4892-1:1999

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：电压变化的影响检测样品：交流力矩电动机* 标准：交流力矩电动机通用技术条件 JB/T7614－1994

检测项：振动检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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