直流耐压测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐压测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

检测项：滥用测试检测样品：外部电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》 GB 20943-2007

检测项：线材拉力检测样品：外部电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》 GB 20943-2007

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检测项：耐压测试检测样品：卫生龙头-自动关闭阀标准：自动关闭阀卫生龙头 PN10 BS EN 816:1997

检测项：耐压测试检测样品：卫浴龙头-控温混合阀标准：卫浴龙头-控温混合阀-一般技术规定 BS EN 1111:1999

检测项：耐压性能—压力下的机械性能检测样品：卫生龙头-低压机械混合阀标准：卫生龙头-低压机械混合阀-技术规格概述 BS EN 1286:1999

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检测项：耐压测试检测样品：外壳防护等级标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:2001; EN 60529:1991+ A1:2000

检测项：保护接地电路的连续性检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008; IEC 60204-1:2009; EN 60204-1: 2006+A1:2009

检测项：互换性检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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检测项：耐压试验检测样品：印制线路板标准：印制板测试方法GB/T 4677-2002 IEC 60326-2 :1990

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检测项：介质耐压检测样品：印制线路板标准：单面纸质印制线路板的安全要求 SJ 3275-1990

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