直流耐受及泄漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：连续漏电流和患者辅助漏电流测试检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全要求 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 UL60601-1-2003 R6.03

检测项：防液体危险检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：电感量随电流变化检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电感量随电流变化检测样品：电感器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：反向漏电流检测样品：PCB 标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A-97

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：漏电流检测样品：电容器标准：GJB63B-2001有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范

检测项：部分项目检测样品：矿用本质安全输出直流电源标准：MT/T 1078-2008《矿用本质安全输出直流电源》

检测项：直流电阻检测样品：继电器标准：GJB265A-2004合成电位器通用规范

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：反向漏电流IR 检测样品：晶体管标准：《半导体分立器件试验方法》 GJB 128A-1997

检测项：正向电压VF 检测样品：二极管标准：《半导体分立器件试验方法》 GJB 128A-1997

检测项：电阻检测样品：电阻器标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB 360B-2009

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：输出漏电流检测样品：时基电路标准：《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》GB/T 14030-1992

检测项：正向栅源漏电流检测样品：场效应管标准：《半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管》GB/T4586-1994

检测项：漏电流检测样品：电感器标准：《云母电容器总规范》GJB1313-1991

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：截止态漏级漏电流 ID（off）检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

检测项：截止态源级漏电流 IS（off）检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

检测项：导通态漏电流 IDS（on ）检测样品：模拟集成电路标准：GB/T 14030-1992 《半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理》

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：导通态漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：截止态源极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：对地漏电流检测样品：恒温恒湿房标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002附录B

检测项：直流被测量中的波纹检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：标志检验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

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上海华岭集成电路技术股份有限公司检测中心

检测项：栅源漏电流检测样品：电子元器件标准：半导体器件测试方法 MIL-STD-750F:2012 方法3411.1

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

检测项：截止态源极漏电流检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ 20961-2006

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管 GB/T6571-1995 Ⅳ章测试方法

检测项：漏电流检测样品：DC/DC变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997

检测项：直流电阻测试检测样品：温度试验设备标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法303

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