直流耐受及泄漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：谐波电流发射检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流£16A）》 GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2：2001

检测项：注入电流检测样品：标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分:抗扰度-产品类标准》 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容限值对每相额定电流£16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3：2005

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+ A1:1992+A2:1995 EN 60601-1:1990 +A1:1993+ A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+A1:2009 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：密封泄漏测试检测样品：电连接器标准：连接器、插座的接线端可焊性测试程序 ANS/EIA364-52 2009

检测项：密封泄漏测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法12g：润湿称量 CEI/IEC60512-12-7 2001

检测项：密封泄漏测试检测样品：电连接器标准：汽车用连接器性能规范 SAE/USCAR-2 Rev5 2007 § 5.6.6

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江苏出入境检验检疫局能效检测中心

检测项：全项目检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：全项目检测样品：显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级GB21520-2008

检测项：全项目检测样品：家用电冰箱标准：GB12021.2-2008 家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：充电器要求检测样品：移动通信手持机充电器标准：移动通信手持机充电器及接口技术要求和试验方法 YD/T1591-2009

检测项：机械应力试验检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

检测项：音频性能检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：电子、电气产品标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每项输入电流≤16A） GB17625.1-2003

检测项：50Hz-100 kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

检测项：50Hz-100 kHz壳体电流传导敏感度CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997 设备和分系统电磁干扰特性控制要求

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杭州宇中高虹照明电器有限公司检测实验室

检测项：谐波电流检测样品：标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005

检测项：能效检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：谐波电流检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000

检测项：直流电源输入端口纹波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口纹波抗扰度试验 GB/T 17626.17－2005 IEC 61000-4-17:2002

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：最小发火电流检测样品：工业电雷管标准：《工业电雷管最小发火电流试验方法》 WJ/T 9044-2004

检测项：最小发火电流检测样品：油气井用电雷管标准：《工业电雷管最小发火电流试验方法》WJ/T9044-2004

检测项：杂散电流检测样品：电爆器材标准：《火工品试验方法杂散电流试验》GJB5309.15-2004

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上海光中检测技术有限公司

检测项：大电流注入试验检测样品：汽车电器产品标准：道路车辆窄带辐射电磁干扰抗扰度零部件测试方法第4部分：大电流注入 ISO 11452-4-2005

检测项：大电流注入试验检测样品：汽车电器产品标准：道路车辆窄带辐射电磁干扰抗扰度零部件测试方法第4部分：大电流注入 ISO 11452-4-2005

检测项：静电放电测试检测样品：汽车电器产品标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 ISO 10605-2008

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