直流耐受及泄漏电流测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：管电流准确性检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 GB 9706.3-2000 （50.104.2）

检测项：酸度检测样品：酒与配制酒标准：粮油检验粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010

检测项：酸度检测样品：糕点标准：粮油检验粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.4.1 （2008-04）

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电磁兼容性.第4-29部分:试验和测量技术. 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度 EN 61000-4-29: 2000

检测项：谐波电流检测样品：电子电器设备(额定电流不大于16A) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003 IEC61000-3-2: 2009 EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

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江苏方天电力技术有限公司

检测项：现场谐振耐压试验检测样品：高压试验标准：《气体绝缘金属封闭开关设备现场耐压及绝缘试验导则》 DL/T 555-2004 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006

检测项：现场谐振耐压试验检测样品：SF6电气设备(含断路器、全封闭组合电器）标准：气体绝缘金属封闭开关设备现场耐压及绝缘试验导则 DL/T 555-2004 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：现场断口耐压试验检测样品：高压试验标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：钮扣附着力检测样品：衬衫标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用及滥用的测试方法第F部分-拉伸测试 16 CFR part 1500.51~53 part F-2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测试1-马丁代尔测试仪 ISO 12947-1-1998/COR.1-2002(E)

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上海市食品药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：英国药典2013年版

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版

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青岛市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：泄漏量检测样品：标准：

检测项：内部泄漏量检测样品：制冷空调系统用气液分离器标准：制冷空调系统用气液分离器JB/T11210-2011

检测项：抗拉强度检测样品：电工电子产品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：鞣质（含量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部及附录ⅩB；Ⅸ S

检测项：人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录ⅩF/一部及附录Ⅻ C及附录Ⅰ、附录V F

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镇江市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

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