直肠刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.5

检测项：皮肤刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.四

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验要求检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：皮肤刺激性检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：生物性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

检测项：泡沫检测样品：化妆品标准：表面活性剂洗涤剂试验方法洗涤剂发泡沫力的测定GB/T13173-2008（11）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：直肠乙状块结肠窥镜标准：直肠乙状块结肠窥镜YY 0071-2008

检测项：全部参数检测样品：直肠乙状块结肠窥镜标准：直肠乙状块结肠窥镜YY 0071-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品通用技术要求标准：GB 18383-2007 絮用纤维制品通用技术要求

检测项：羊毛试验取样检测样品：纤维标准：GB/T 14269-2008 羊毛试验取样方法

检测项：直径检测样品：非制造布标准：GB/T 18147.1-2008 大麻纤维试验方法第1部分：含油率试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：溶血/凝聚试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：热敏电阻器标准：直热式介跃型正温度系数热敏电阻器第1部分：总规范GB/T7153-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：颜色刺激纯度检测样品：LED 照明产品标准：1、LB/T 001-2009 整体式LED路灯的测量方法（第二版） 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 3、GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般方法 4、GB/T 19658-2005 反射灯中心光强和

检测项：颜色刺激纯度检测样品：LED 照明产品标准：1、LB/T 001-2009 整体式LED路灯的测量方法（第二版） 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 3、GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般方法 4、GB/T 19658-2005 反射灯中心光强和

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

杭州市疾病预防控制中心

吉林省医疗器械检验所

广东省保化检测中心有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

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