真空密封性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：密封性能检测样品：中空玻璃标准：中空玻璃GB/T11944—2002

检测项：拉伸试验检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

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合肥华凌股份有限公司测试中心

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江西省计量测试研究院

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福建省产品质量检验研究院

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广州港华燃气科技服务有限公司

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国家海洋标准计量中心

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检测项：密封性能检测样品：采水器标准：采水器 HY/T018-1992

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泰安福星汽车配件有限公司检测实验中心

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：部分项目检测样品：调节阀标准：GB/T 4213-2008《气动调节阀》 GB/T 10869-2008《电站调节阀》

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检测项：上密封试验检测样品：阀门标准：GB/T 13927-2008《工业阀门压力试验》 JB/T 9092-1999《阀门的检验与试验》 API 598-2009《阀门检查与试验》 BS EN 12266.2-2012《工业阀门-压力试验第2部分试验，试验程序和接受准则 – 附加

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备安全性能标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 GB4793.1-2007 (idt IEC61010-1：2001)

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