真菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2761-2011

检测项：全部参数* 检测样品：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2761-2011

检测项：核酸定量* 检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法 GB/T19495.5-2004

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法 GB/T14926.4-2001

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：真菌毒素标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB 2761-2011

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：锑检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：皮肤病原真菌检测样品：犬皮毛和鳞屑标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法 GB/T 14926.4-2001

检测项：禽腺病毒Ⅲ型检测样品：禽用疫苗标准：中华人民共和国兽药典三部CVP3/2010/FL/010 红细胞凝集试验法

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4-2001)

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4-2001)

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：食品中真菌毒素限量标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB 2761-2011

检测项：净含量检测样品：巧克力及巧克力制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法GB/T14926.4-2001

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：标准：化学品溞类急性活动抑制试验GB/T 21830-2008

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.11.2.4

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 附录A.16

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B7，B8

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 2.1.1.12、 2.1.10

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

检测项：pH值对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：杀灭菊酯检测样品：有机磷类农药标准：生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法 IFSC 03-05-02-2011

检测项：杀灭菊酯检测样品：有机磷类农药标准：生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法 IFSC 03-05-02-2011

检测项：苯巴比妥检测样品：安眠镇静药标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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