真菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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象山县疾病预防控制中心

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B7

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B8

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B6

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品近红外光谱法定量分析第1部分：棉和聚酯纤维的混合物 JXSOP 052-2011

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：真菌菌落总数检测样品：鞋类标准：鞋类通用试验方法耐折性能 GB/T 3903.1-2008

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生纸（含卫生纸原纸）GB 20810-2006

检测项：重金属检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：微生物检测样品：燃料标准：液体燃料中生活细菌与真菌计数标准试验-过滤与培养程序 ASTM D 6974-09

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：* 博士试验检测样品：溶剂和化工产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：铅检测样品：食品中污染物及真菌毒素（参数）标准：食品添加剂中重金素限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：部分检测样品：食品中污染物及真菌毒素（参数）标准：食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB 2761-2011

检测项：钾检测样品：食品中污染物及真菌毒素（参数）标准：食品中钾、钠的测定GB/T 5009.91-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：酵母及丝状菌数(霉菌) 检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.10真菌数（酵母及丝状菌数）

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 2.食品中食品添加剂试验方法 2.5亚硫酸、次亚硫酸及其盐类测定方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：真菌总数检测样品：化学品标准：化学品急性经皮毒性试验方法 GB/T 21606-2008

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验的一般原则 ISO 1833-1:2006

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：真菌杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A

检测项：真菌杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.1.9

检测项：真菌杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B B8

检测项：送风中真菌总数检测样品：工作场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012 附录E

检测项：风管内表面真菌总数检测样品：工作场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012 附录I

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