眼科仿制药检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：眼科A型超声测量仪标准：眼科A型超声测量仪YY 0107-2005

检测项：全部参数检测样品：眼科超声测量仪标准：眼科超声测量仪YZB/国 0265-2002

检测项：全部参数检测样品：眼科B型超声诊断仪标准：眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY 0773-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：美国药典第34版<467>

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅧL

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.4.24）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：验光镜片标准：眼科仪器验光镜片GB17342-2009

检测项：全部项目检测样品：验光镜片标准：眼科仪器验光镜片GB17342-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：眼科光学单光近用老视镜规范 ISO 16034-2002

检测项：*部分项目检测样品：太阳镜标准：眼科光学老视镜规范 EN 14139-2002

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：眼科光学-接触镜-允差要求 ISO18369.2-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：部分项目检测样品：验光镜片组(镜片、眼镜) 标准：眼科仪器验光镜片GB 17342-1998

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：老视成镜标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012

检测项：全部项目检测样品：配装眼镜标准：眼科光学—单光近用老视镜技术规范 EN 14139:2010

检测项：全部项目检测样品：配装眼镜标准：眼科光学－配装眼镜 ISO 21987:2009 AS/NZS ISO 21987：2011

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浙江泰恒光学有限公司检测中心

检测项：阻燃试验检测样品：眼镜镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870：2012

检测项：鼻梁变形试验检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO12870：2012

检测项：耐疲劳试验检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO12870：2012

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY 0719.4-2009

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超声角膜测厚仪

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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