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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：只测: 5.2灯具光强分布测量（B-β测试系统）； 5.3.2灯具光通量测试（光强积分法）； 5.6照度测试

检测项：灯具分布光度检测样品：灯具分布光度标准：GB/T9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：不测GB7000.1-2007： 4.4灯座； 4.7接线端子和电源连接件； 4.11.4载流部件材质检验； 4.11.6电气连接件和载流部件； 4.12.4螺纹连接件的机械测试 4.12.5螺纹密封压盖； 4.13.4恶劣条件下使用的灯具； 4.13.6

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西南计算机有限责任公司软件测评中心

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2005

检测项：系统测试检测样品：标准：

检测项：回归测试检测样品：标准：

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.109 终端逻辑测试接口；特殊一致性测试功能

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 134 108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

检测项：幅宽和长度检测样品：纺织品标准：《织物的撕破强度标准测试方法-Elmendorf撕破强度测试仪》 ASTM D1424-2009

检测项：静态缩水率检测样品：纺织品标准：《织物耐磨性测试(马丁代尔耐磨测试仪)》 ASTM D4966-2010

检测项：幅宽和长度检测样品：纺织品标准：《织物的撕破强度标准测试方法-Elmendorf撕破强度测试仪》 ASTM D1424-2009

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：最大运行制冷试验检测样品：房间空气调节器标准：房间空调器 ANSI/AHAM RAC –1-2008

检测项：低温制热能力试验检测样品：房间空气调节器标准：房间空调器 ANSI/AHAM RAC –1-2008

检测项：低温运行检测样品：标准：

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：泼水测试检测样品：纺织品标准：纺织品防水测试方法：泼水测试 JIS L1092:2009

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广东省特种设备检测院顺德分院

检测项：热工测试/温度检测样品：锅炉/热工性能测试标准：工业锅炉能效测试与评价规则 TSG G0003-2010

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江苏旷达汽车织物集团股份有限公司测试中心

检测项：HOOK搭扣测试检测样品：汽车用纺织品标准：HOOK搭扣测试 GMW15651-2009

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：液压织物胀破强度标准测试方法-薄膜胀破强度测试仪方法 ASTM D 3786/ASTM D 3786M:2013

检测项：抗起毛起球性测试检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其它有关表面变化的测试方法：乱翻式起球测试仪 ASTM D 3512M-10e2

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性测试方法—起球箱测试仪 CAN/CGSB-4.2 NO.51.1-95

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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