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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：安全要求部分项目检测样品：应急照明用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

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检测项：5.1 充电试验检测样品：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

检测项：短路保护检测样品：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

检测项：短路检测样品：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：短路电流检测样品：整流二极管标准：半导体器件分立器件和集成电路第2部分;整流二极管GB/T 4023-1997

检测项：短路电流检测样品：整流二极管标准：半导体器件分立器件和集成电路第2部分;整流二极管GB/T 4023-1997

检测项：电流传输比检测样品：半导体集成电路电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理GB/T 4377-1996

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：静态参数检测样品：CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

检测项：动态参数检测样品：CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

检测项：静态参数检测样品：线电路标准：半导体集成接口电路线电路测试方法的基本原理 SJ/T 10803-1996

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：输入短路电压Uo检定检测样品：脉冲电压表标准：电子电压表测试方法 GB/T 12116–2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：水平精度检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004

检测项：定位精度检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：Class2电源设备标准：UL 1310:2005 Class2电源设备安全标准

检测项：部分项目检测样品：荧光灯镇流器标准：UL 935:2001 荧光灯镇流器

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检测项：外部短路测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（16th），3.3章 188条款

检测项：外部短路测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》(5th 第1次修改) ，38.3章

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检测项：协议测试检测样品：路由器标准：YD/T 1251.2-2003路由协议一致性测试方法-开放最短路径优先协议(OSPF)

检测项：协议测试检测样品：路由器标准：YD/T 1451-2006 IPv6路由协议测试方法-支持IPv6的开放最短路径优先协议(OSPF)

检测项：协议测试检测样品：路由器标准：YD/T 1295-2003 支持IPv6的路由协议技术要求-开放最短路径优先协议

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：输入失调电流检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：开环电压增益检测样品：TTL电路标准：SJ/T 10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

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国网计量中心

检测项：动作电压测试检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005 半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/12750-2006

检测项：返回电压测试检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005 半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/12750-2006

检测项：动作时间测试检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005 半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/12750-2006

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