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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
检测项：透气度 检测样品：烟用接装纸 标准：GB/T23227-2018 卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料 透气度的测定
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：充气室、充气系统及组件材料试验 检测样品：渔业船舶用气胀式工作救生衣 标准：SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：射频干扰 检测样品：电力机车及电动车组、磁悬浮车辆 标准：铁路设施.电磁兼容性.第3-1部分:铁道车辆.列车和成套车辆 IEC62236-3-1：2018 6.3.3
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检测项：新风量 检测样品：集中空调通风系统 标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB31/T 405-2021（7.3.5）
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检测项：铜 检测样品：食品 标准：原子吸收分光光度法测定婴儿配方食品、肠内制品及宠物食品中矿物质 AOAC985.35-2005
检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司 更多相关信息>>
检测项：可吸入颗粒物（PM10） 检测样品：室内空气(室内污染物) 标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫生部（2006年）附录C送风中可吸入颗粒物检测方法
