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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：保健食品中非法添加西布曲明检测样品：保健食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

检测项：保健食品中非法添加麻黄碱检测样品：保健食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定麻黄碱和芬氟拉明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

检测项：保健食品中非法添加芬氟拉明检测样品：保健食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定麻黄碱和芬氟拉明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用砂标准：《普通混凝土用砂、石质量标准及检验方法》JGJ52-2006 6.1/6.8/6.10

检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：《普通混凝土用砂、石质量标准及检验方法》JGJ52-2006 7.1/7.7/7.8

检测项：部分项目检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999/5/10

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苏州市环境监测中心

检测项：甲基汞检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《集中式生活饮用水地表水水源地特定项目分析方法》中国环境监测总站 2009年8月31日高效液相色谱法原子荧光光谱联用法

检测项：苯胺检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《集中式生活饮用水地表水水源地特定项目分析方法》中国环境监测总站 2009年8月31日超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法

检测项：联苯胺检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《集中式生活饮用水地表水水源地特定项目分析方法》中国环境监测总站 2009年8月31日超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验》GB 4789.26-2013

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

检测项：磷化物定性检测样品：食品-粮食标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：部分项目检测样品：铅酸蓄电池用电解液标准：铅酸蓄电池用电解液JB/T 10052-2010 原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008

检测项：全部项目检测样品：工业氢氟酸标准：工业氢氟酸 GB/T 7744-2008

检测项：全部项目检测样品：橡胶用不溶性硫磺标准：橡胶用不溶性硫磺HG/T 2525-1993

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：部分项目检测样品：完井液标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：*全部项目检测样品：电机保护器标准：潜油电泵机组 GB/T 16750-2008

检测项：*全部项目检测样品：油气分离器标准：潜油电泵机组 GB/T 16750-2008

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温州市质量技术监督检测院/温州方圆检验认证有限公司

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：贵金属饰品质量测量允差的规定 QB/T 1690-2004

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：贵金属饰品 QB/T 2062-2006

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：I型胶原蛋白标准：组织工程医疗产品第6部分：I型胶原蛋白YY/T 0606.6

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：部分项目检测样品：油田注水标准：SY/T 5329-2012《碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法》

检测项：部分项目检测样品：油田注水标准：SY/T 5329-2012《碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法》

检测项：部分项目检测样品：净水用煤质颗粒活性炭标准：GB/T 7701.2-2008《煤质颗粒活性炭净水用煤质颗粒活性炭》

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：硅铁标准：公路桥涵施工技术规范 JTG/T F50-2011

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒标准：薄板坯YB/T003-1991

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒标准：连续铸钢板坯YB/T 2012-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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