砷溶出量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡镉、铬、铅汞、锑、硒检测样品：玩具标准：ASTM F963-11 消费者安全规范：玩具安全条款： 4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

检测项：特定元素迁移：砷、钡镉、铬、铅汞、锑、硒检测样品：玩具标准：EN 71-3:1994+A1: 2000+AC:2002 玩具安全第3部分：特定元素的迁移

检测项：表面涂层中特定元素迁移：锑﹑砷钡﹑镉﹑硒检测样品：玩具标准：SOR/2011-17 Sec.23 加拿大消费品安全法案之玩具条例表面涂层中的物质规范

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：外部螺母或卡簧测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

检测项：盖子测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

检测项：插片机械强度测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶、锌检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1(2)及4.3.5.2 重金属 8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6重金属测试方法

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1:2005 附录C 条款4.3

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶、锌检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 ISO8124-3:2010(E)

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及服装标准：4.15部分；耐洗色牢度 AS.2001.4.15-2006

检测项：油灰杂含量检测样品：化学纤维及长丝标准：洗净羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性杂质、总碱不溶物含量试验方法 GB/T 6977-2008

检测项：重金属检测样品：纺织品及服装标准：纺织品重金属的测定第4部分砷、汞原子荧光分光光度法 GB/T 17593.4-2006

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：微生物分析仪标准：微生物分析仪 YZB/USA AS4-2007

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福建省纤维检验局

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品色牢度试验耐海水色牢度AS2001.4.E02-2001

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检测项：全部参数检测样品：鞋用主跟和包头材料标准：鞋用主跟和包头材料热溶型、溶剂型QB/T 2676-2004

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：铜、铜合金导体、氟塑料绝缘电线标准：铜、铜合金导体、氟塑料绝缘电线 SAE AS22759B

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘电线试验方法 SAE AS4373D

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：As2O3 检测样品：钠钙硅铝硼玻璃标准：《纤维玻璃化学分析方法》GB/T 1549-2008

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检测项：盐酸不溶物检测样品：粘土标准：《粘土化学分析方法》GB/T 16399-1996

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：尺寸测定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒和/或羽毛填充被尺寸测定 AS4823.5-2006/4

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛羽绒检验方法 AS4823.1-2006

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛羽绒检验方法AS4823.2-2006

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：最小破断力特性值检测样品：金属材料及制品标准：金属材料-室温拉力试验方法 AS1391-2007

检测项：最大力总伸长率检测样品：金属材料及制品标准：金属材料-室温拉力试验方法 AS1391-2007

检测项：0.1% 0.2%弹性力特性值检测样品：金属材料及制品标准：金属材料-室温拉力试验方法 AS1391-2007

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