砷溶出量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量）检测样品：放射卫生防护标准：《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》GBZ187-2007

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量）检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量）检测样品：放射卫生防护标准：《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》GBZ187-2007

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：甲醛释出量检测样品：普通合板标准：普通合板 CNS 1349-2008

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东圣阳电源股份有限公司检测中心

检测项：气体析出量检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池GB/T 19638.2-2005

检测项：气体析出量或密封反应效率试验检测样品：小型阀控密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005

机构所在地：山东省曲阜市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宝钢集团新疆八一钢铁有限公司制造管理部理化检验中心

检测项：180℃前馏出量检测样品：标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T2282-2000

检测项：甲苯不溶物检测样品：粗苯标准：焦化产品甲苯不溶物含量的测定 GB/T2292—1997

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：⑥锌,镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法 ISO 3613:2010

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 BS.EN1811:2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.4

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第582页 3.5

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：不溶溴化物检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂不溶溴化物检验方法SN/T 0801.7-1999

检测项：不溶溴化物检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂不溶溴化物检验方法 SN/T 0801.7-2010

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水不溶物检测样品：铝土矿标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定 GB/T 13025.4-2012

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：溶藻弧菌检测样品：食品标准：食品中致病弧菌种的检验和计数 NMKL NO.156-1997

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：硅检测样品：钢铁标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：盐酸不溶物检测样品：钢铁标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定GB/T223.34-2000

检测项：砷检测样品：钽铌及制品标准：钽铌化学分析方法铌中砷、锑、铅、锡和铋量的测定GB/T15076.11-1994

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：不溶物检测样品：润滑剂标准：用过的润滑油不溶物测定法 GB/T 8926-2012

检测项：不溶物检测样品：润滑剂标准：用过的润滑油不溶物测定法 ASTM D893-12

检测项：不溶物检测样品：润滑剂标准：油对水界面张力测定法(圆环法) ASTM D971-12

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

山东圣阳电源股份有限公司检测中心

宝钢集团新疆八一钢铁有限公司制造管理部理化检验中心

富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

株洲硬质合金集团有限公司分测中心

中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务