砷溶（析）出量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：溶出重金属:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：具有涂层样品镍释放检测的模拟磨损和腐蚀方法 EN 12472:2005+A1 2009

检测项：溶出重金属:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：美国儿童珠宝安全 ASTM F2923-11 条款：10

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：色酚 AS-G 标准：色酚 AS-G HG/T2280-2007

检测项：全部参数检测样品：色酚 AS-D 标准：色酚 AS-D HG/T2668-2006

检测项：全部参数检测样品：色酚 AS-OL 标准：色酚 AS-OL HG/T2747-2010

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山东寿光巨能特钢有限公司质检中心

检测项：碳化物液析检测样品：标准：

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河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：碳化物液析检测样品：标准：

检测项：碳化物液析检测样品：标准：高碳铬铁轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：析漏损失检测样品：沥青混合料标准：沥青混合料谢伦堡沥青析漏试验 T 0732-2011

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：三聚磷酸钠、总磷酸盐、水不溶物、氟化物、砷、重金属、铅检测样品：食品添加剂三聚磷酸钠标准：GB 25566-2010 食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠

检测项：三聚磷酸钠、总磷酸盐、水不溶物、氟化物、砷、重金属、铅检测样品：食品添加剂三聚磷酸钠标准：GB 25566-2010 食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：溶出性铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：烟用纸标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第一部分：可溶性元素 QB2930.1-2008 EPA 6010C:2007

检测项：溶出性铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：墨膜、涂层以及油墨相关原材料标准：美国玩具安全标准ASTM F963-08（8.3）：2011 EPA 6010C:2007

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：砷检测样品：多金属矿石标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011 酸溶分解-碘量法测定(§6.51.3.2) 原子荧光光度法(§6.51.3.11)

检测项：银检测样品：多金属矿石标准：《有色地质分析析规》上册YD2.3.10-91 活性炭富集原子吸收光谱法

检测项：酸不溶物检测样品：标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T1874-1995

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡镉、铬、铅汞、锑、硒检测样品：玩具标准：ASTM F963-11 消费者安全规范：玩具安全条款： 4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

检测项：特定元素迁移：砷、钡镉、铬、铅汞、锑、硒检测样品：玩具标准：EN 71-3:1994+A1: 2000+AC:2002 玩具安全第3部分：特定元素的迁移

检测项：表面涂层中特定元素迁移：锑﹑砷钡﹑镉﹑硒检测样品：玩具标准：SOR/2011-17 Sec.23 加拿大消费品安全法案之玩具条例表面涂层中的物质规范

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：外部螺母或卡簧测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

检测项：盖子测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

检测项：插片机械强度测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 1.AS/NZS 3112:2011+A1：2012 2.AS/NZS 3112:2004 +A1:2006

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