确证试验/人血红蛋白（Hb）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：血红蛋白分析仪标准：血红蛋白干化学检测系统通用技术要求YY/T1150-2009

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：渗透检测检测样品：金属与金属制品标准：磁粉检验 HB/Z 72-1998

检测项：热循环试验检测样品：产品和材料标准：盐雾试验 ASTM B117-2003

检测项：盐雾试验检测样品：产品和材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：汽车前照灯标准：ECE R8关于批准发射不对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H1、H2、H3、 HB3、HB4、H7、H8、H9、HIR1、HIR2和/或H11）的机动车前照灯的统一规定 ECE R20关于批准发射非对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H4）的机动

检测项：燃烧试验检测样品：汽车内饰材料标准：GB 8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：全部参数检测样品：制动软管标准：GB16897-2010制动软管的结构、性能要求及试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国南方航空工业（集团）有限公司无损检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：标准：磁粉检验 HB/Z72-1998

检测项：射线检测检测样品：金属材料及制件标准：X射线照相检验 HB/Z60-1996

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及制件标准：渗透检验 HB/Z61-1998

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：防火检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2部分:试验第38节:试验Z/AD:温度/湿度综合循环试验》IEC 60068-2-38:2009

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2-78部分: 试验--试验 Cab: 温湿试验（稳态）》 IEC60068-2-78:2001

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：蠕变检测样品：金属材料标准：HB 5150-1996

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：HB 5151-1996

检测项：超声波检测样品：金属材料　　　　及构件标准：HB/Z 59-1997

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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豫北转向系统股份有限公司检测中心

检测项：花键大径检测样品：精密测量的机械零部件标准：MJ螺纹检验方法 HB6827-1993 普通螺纹量规技术条件 GB/T 3934-2003 统一螺纹公差 GB/T 20666-2006 圆柱螺纹量规校准规范 JJF1345-2012

检测项：花键小径检测样品：精密测量的机械零部件标准：MJ螺纹检验方法 HB6827-1993 普通螺纹量规技术条件 GB/T 3934-2003 统一螺纹公差 GB/T 20666-2006 圆柱螺纹量规校准规范 JJF1345-2012

检测项：螺纹大径检测样品：标准：MJ螺纹检验方法 HB6827-1993 普通螺纹量规技术条件 GB/T 3934-2003 统一螺纹公差 GB/T 20666-2006 圆柱螺纹量规校准规范 JJF1345-2012

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：钇检测样品：钛及钛合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第14部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定微量钇含量 HB7716.14-2002

检测项：铝、钒检测样品：钛及钛合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第13部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铝、铬、铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆含量 HB 7716.13-2002

检测项：铬、铜、钼、锰、钕、锡、锆检测样品：钛及钛合金标准：钛合金化学成分光谱分析方法第13部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铝、铬铜、钼、锰、钕、锡、钒、锆量 HB 7716.13-2002

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：硅（Si）检测样品：铝和铝合金标准：铝合金化学分析方法第6部分：硅钥蓝光度法测定硅含量 HB-Z 5218.6-2004

检测项：锆（Zr）检测样品：铝和铝合金标准：铝合金化学成分光谱分析法 HB6731.6-2005

检测项：湿度检测样品：热处理炉标准：航空制件热处理炉有效加热区测定方法 HB 5425-1989

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香港通用检测认证有限公司

检测项：镉含量检测样品：儿童仿真饰品标准：康涅狄格州法规10-113 （HB5314，2010年）适用于未满12岁的儿童首饰。生效日期:2014年7月1日禁止超过镉含量75ppm

检测项：镉含量检测样品：儿童仿真饰品标准：马里兰法规第578章（HB145，2011年）适用于13岁以下的儿童首饰生效日期:2012年7月1日禁止超过镉含量75ppm

检测项：镉含量检测样品：儿童仿真饰品标准：伊利诺伊州法规96-1379 <儿童产品镉安全法> （HB5040，2010年）适用于未满12岁的儿童首饰。生效日期: 2011年7月1日(制成品) 禁止超过可溶性镉 75ppm

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

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