确证试验/人血红蛋白（Hb）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：熔点检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂检验熔点测定法 GB/T 5536-1985人造奶油、(人造黄油)LS/T 3217-1987

检测项：加热试验检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂检验加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：加热试验检测样品：食品标准：植物油脂检验加热试验 GB/T 5531-2008

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：甲醛释放量检测样品：人制板及制品标准：六价铬的碱消化法 EPA 3060A:1996

检测项：甲醛释放量检测样品：人制板及制品标准：六价铬测试（色度法） EPA 7196A:1992

检测项：甲醛释放量检测样品：人制板及制品标准：锌、镉、铝-锌合金及锌-铝合金表面铬酸盐的转化镀层中六价铬测试方法 ISO 3613:2010 锌、镉、铝-锌合金及锌-铝合金表面铬酸盐的转化镀层中六价铬测试方法 EN ISO 3

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：产品标准.通话人暴露于电磁场(300 MHZ - 3 GHZ)有基本限制的移动电话适用性验证 EN 50360:2001

检测项：比吸收率检测样品：移动通信设备标准：人暴露于手持和车载无线通信设备产生的射频场.人体模型、仪器使用和规程.第1部分:紧贴耳朵使用的手持设备(频率范围300 MHz到3 GHz)的吸收率(SAR)测定规程EN 62209-1-2006

检测项：部分项目检测样品：电池标准：锂离子电池SJ/T 11169-1998 EQV UL 1642:1995

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：杂质、不完善粒检测样品：人体血液标准：粮油检验人粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：疟原虫检测样品：人血液标准：WS259-2006 疟疾诊断标准

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：蓝舌病检测样品：水样、人呕吐物、粪便标准：蓝舌病诊断技术　GB/T 18636-2002

检测项：霍乱弧菌检测样品：水样、人呕吐物、粪便标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008 附录A

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山东公信安全科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：架空乘人装置轴标准：《矿用提升容器重要承载件无损探伤方法与验收规范》MT684-1997

检测项：部分参数检测样品：斜井人车连接件标准：《矿用提升容器重要承载件无损探伤方法与验收规范》MT684-1998

检测项：交流耐压试验检测样品：煤矿用电力电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第5部分：绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007《电线电缆电性能试验方法第14部分：直流电压试验》GB/T3048.14-2007《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：溶血性链球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：Fe 检测样品：铜及铜合金标准：铝合金原子吸收光谱分析法铁含量的测定/铝合金化学成分光谱分析方法第6部分：火焰原子吸收光谱法测定铁含量 HB 6731.6-2005

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：布氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法/金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：HB的MAC层信令协议一致性测试检测样品：NGB宽带接入系统(HINOC) 标准：NGB宽带接入系统HINOC传输和媒介接入控制技术规范 GY/T265-2012

检测项：发射要求检测样品：测量和试验用的电设备控制用的电设备实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268-2000,EN61326-1:2006

检测项：静电放电检测样品：测量和试验用的电设备控制用的电设备实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268-2000,EN61326-1:2006

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