硼酸、硼砂、检测、检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：日化用品标准：化妆品卫生规范（2007版）第三部分卫生化学检验方法之十二

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检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第三部分十二（2007年版）

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检测项：保健食品中非法添加麻黄碱检测样品：保健食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定麻黄碱和芬氟拉明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

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上海市食品药品检验所

检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第三部分十二（2007年版）

检测项：长期毒性试验（尿液分析）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第三部分（十二）

检测项：差热分析与差示扫描量热分析法检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ Q 热分析法

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上海源本食品质量检验有限公司

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检测项：硼酸检测样品：食品标准：GB/T 21918-2008 食品中硼酸的测定

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检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004

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