碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测样品：衣料用洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定 GB/T 13174-2008

检测项：碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测样品：衣料用洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定 GB/T 13174-2008

检测项：碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测样品：注射用氨苄西林钠标准：《中国兽药典》2010年版一部

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：《一次性使用静脉输液针》 GB 18671-2009

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：细菌内毒素检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：细菌内毒素检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

检测项：细菌内毒素检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：热原实验美国药典USP 36 ＜151＞

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/T 0618-2007 《中国药典》2010版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：酸碱度检测样品：临时树脂牙冠材料标准：《临时树脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.3浊度法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2011 二部附录 Ⅺ H

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.4 《中华人民共和国药典》三部（2010）附Ⅻ E细菌内毒素检查法卫生部《血液净化标

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：生产环境物体表面细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.12非无菌药品检查：活菌总数

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：细菌内毒素检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：无菌检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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