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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：断裂强力检测样品：婴儿床标准：纺织品断裂强力和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

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检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78: 2012 EN 60068-2-78: 2001 AS 60068.2.78: 2003

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验成品的灼热丝试验和导则 GB/T 5169.11-2006 IEC 60695-2-11: 2000 EN 60695-2-11: 2001 AS/

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检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012

检测项：持久试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB /T228.1-2010

检测项：持久试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8/E8M-11

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检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

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检测项：中性盐雾试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 -2012

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检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 2423.36-2005/IEC60068-2-51：1983《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验》

检测项：盐雾试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》盐雾试验

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006/IEC60068-2-78:2001

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》GJB150.4-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》GJB4.2-1983

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检测项：剥离试验检测样品：食品包装用原纸标准：软质复合塑料材料剥离试验方法 GB/T 8808-1988

检测项：抗摆锤冲击试验检测样品：食品包装用原纸标准：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB/T 8809-1988

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检测项：*全部参数检测样品：扭转试验机标准：扭转试验机技术条件 JB/T 9370-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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