示功试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：示值误差检测样品：配电子装置冷水水表标准：《测量可饮用冷水和热水的水表第1部分：计量和技术要求》 OIML R49-1：2006 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第3部分：试验方法和试验设备》 GB/T 778.3-2007 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表

检测项：示值误差检测样品：配电子装置热水水表标准：《测量可饮用冷水和热水的水表第1部分：计量和技术要求》 OIML R49-1：2006 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第3部分：试验方法和试验设备》GB/T 778.3-2007 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第

检测项：鉴别力检测样品：非自行指示秤标准：《非自行指示秤》 GB/T335-2002

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血压功九.1

检测项：自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血压功九.1

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

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北京无线电计量测试研究所

检测项：衰减量检测样品：耦合器/功分器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：示值误差检测样品：直流电阻测试仪标准：电阻测量装置通用技术条件第三部分直流电阻测试仪 DL/T845.3-2004

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：碳素结构钢标准：《碳素结构钢》 GB/T 700-2006

检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：《低合金高强度结构钢》 GB/T 1591-2008

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：金属材料标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-1997

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂质控品标准：《同功酶质控品》 YZB/USA 1814-2005

检测项：全部参数检测样品：肌酸激酶同功酶（CK-MB）检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) 标准：《磁微粒酶免类-心肌诊断类CKMB》 YZB/JAP 0547-2011

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：冲击吸收功检测样品：高强度螺栓标准：GB 50205-2001 《钢结构工程施工质量验收规范》

检测项：里氏硬度检测样品：金属材料标准：ISO 9015-2-2003 《金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第2部分焊接件的显微硬度试验》

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：抗氧化功（丙二醛(MDA)）检测样品：保健食品标准：抗氧化功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：抗氧化功（丙二醛(MDA)）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第43页

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：冲击吸收功检测样品：紧固件机械性能标准：《紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱机械性能》 GB/T3098.6-2000

检测项：冲击吸收功检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》 GB/T16939-1997

检测项：中性试验检测样品：纯苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

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萧山区质量计量监测中心

检测项：冲击吸收功检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：《钢网架螺栓球节点用高强度螺栓》 GB/T16939-1997

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检测项：冲击吸收功检测样品：紧固件机械性能标准：《紧固件机械性能不锈钢螺栓、螺钉和螺柱机械性能》 GB/T3098.6-2000

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：声频功率放大器标准：SJ/T10406-1993声频功率放大器通用技术条件

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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