离心式血液成分分离设备检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠疫杆菌分离鉴定检测样品：血液样本标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008 附录B

检测项：登革热病毒分离鉴定检测样品：血液样本标准：登革热诊断标准 WS 216-2008 附录A.3

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第一部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：设备的温度限值和耐热检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：防液体危险检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：元器件检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：分离部件检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：分离部件检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：螺钉,载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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化学工业设备质量监督检验中心

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浙江省食品药品检验研究院

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：成分分析检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版，一部,附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法

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检测项：多肽和蛋白质氨基酸组成检测样品：生物样品标准：蛋白质化学研究技术与进展.科学出版社.1999年.第3章p23-26,氨基酸组成分析

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