离心式血液成分分离设备检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：非分离薄板绝缘测试检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：非分离薄板绝缘测试检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：音频连接端的抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（单相设备）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部份：发射 GB 4343.1-2009； IEC/CISPR 14-1:2009； EN 55014-1:2009

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：部分项目检测样品：离心式脱水机标准：离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008

检测项：全部参数* 检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008 IEC 60335-2-4:2008(ed.6) EN 60335-2-4:2010 AS/NZS60335.1:2002+ AS/NZS60335.2.4:2002/A1:

检测项：全部参数** 检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008 IEC 60335-2-4:2008(ed.6) EN 60335-2-4:2010 AS/NZS60335.1:2002+ AS/NZS60335.2.4:2002/A1:

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：部分项目检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008 IEC 60335-2-4:2006

检测项：全部项目检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008 IEC 60335-2-4:2006

检测项：全部项目检测样品：冷水(热泵)机组标准：容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求 GB 4706.26-2008 IEC 603

检测项：全项目检测样品：洗衣机和离心式脱水机噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求 GB4214.4-2008 IEC 60704-2-4:2001

检测项：全项目检测样品：洗衣机和离心式脱水机噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求 GB 4214.4-2008 IEC 607

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：牛奶分离机标准：JB/T 7767-2007 牛奶分离机

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：血液相溶性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005

检测项：血液相溶性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2011

检测项：血液相溶性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2011

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

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检测项：铁检测样品：水标准：铝锂合金化学成分光谱分析方法：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定铜、铁、锂、镁、硅、锆含量 HB 7266.1-1996

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：外部结构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：进出和解脱机构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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合肥通用机电产品检测院有限公司

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