禽流感微量红细胞凝集抑制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛正大有限公司检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：禽（鸡）标准：只做血凝（HA）、血凝抑制（HI）和琼脂凝胶免疫扩散（AGID）试验

检测项：禽支原体抗体检测样品：标准：只做快速血清凝集试验

检测项：新城疫抗体检测样品：标准：只做血凝试验和血凝抑制试验

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：禽流感检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.3.4章

检测项：禽流感检测样品：猪标准：GB/T18936-2003高致病性禽流感诊断技术

检测项：禽流感检测样品：禽标准：GB/T18936-2003高致病性禽流感诊断技术

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：禽流感检测样品：植物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：禽流感检测样品：植物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：口蹄疫检测样品：畜、禽标准：口蹄疫检疫技术规范 SN/T1181-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：微量凝集法测定百日咳鲍特菌抗体检测样品：病原学检测标准：百日咳诊断标准 WS 274-2007（附录B）

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法 GB/T 21773-2008

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(二).4）

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：红细胞检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

检测项：红细胞比容检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

检测项：平均红细胞体积检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：高致病性禽流感抗体HA和HI 检测样品：禽标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

检测项：布鲁氏菌病检测样品：牛标准：动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T 18646－2002

检测项：动物布病检测样品：牛标准：动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T 18646－2002

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

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湖南省职业病防治院

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21773-2008化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法

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检测项：红细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：冰冻解冻去甘油红细胞检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001-5.6（全血及成分血质量要求----冰冻解冻去甘油红细胞）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、3

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、4

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