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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:熔融和结晶温度及热焓 检测样品:塑料 标准:用差动扫描量热法测定特殊热容量的试验方法 ASTM E1269-2011
检测机构:上海瀚海检测技术股份有限公司 更多相关信息>>
检测项:光色电参数,配光 检测样品:LED射灯 标准:IES LM-79LED产品电气与光通量的测量,GB/T24824-2009 普通照明用LED模块测试方法
检测机构:杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:低气压试验 检测样品:军工及民用(航空、航天、兵器和船舶)电气、电子和机械类产品 标准:《电子及电气元件试验方法 低气压试验》 方法105 GJB360B-2009
检测项:污染度(颗粒计数) 检测样品:油品 标准:ASTM D7647-10 用通过消光除去水和弱干扰颗粒影响的稀释技术对润滑液及液压液进行自动颗粒计数的试验方法
检测机构:北京优测科技发展有限公司 更多相关信息>>
检测项:植物及大型真菌的菌斑种类形态鉴定 检测样品:物种鉴定 标准:植物及大型真菌的菌斑种类鉴定程序MS(i)/C015-C01(①《中国的真菌》邓叔群1963 北京 科学出版社②《真菌的形态和分类》戴芳澜 1964北京 科学出版 社③《真菌鉴定手册》魏景超1979上海 上海科学技术出版社④《广东省栽培药用植物真
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:尺寸 检测样品:绝缘及橡塑材料试验方法 标准:ASTM D2671-2009《电气用热收缩管标准试验方法》
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:全部项目 检测样品:纤维增强塑料用液体不饱和聚酯树脂 标准:GB/T8237-2005《纤维增强塑料用液体不饱和聚酯树脂》
检测机构:玻璃钢制品质量检验中心 更多相关信息>>