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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：恒温恒湿试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：微电子器件试验方法和程序方法1010.1 温度循环 GJB 548B-2005

检测项：恒温恒湿试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 环境试验第2-78部分试验Cab：恒定湿热试验方法 IEC 60068-2-78-2001

检测项：中期寿命试验平均额定寿命检测样品：螺旋式紧凑型荧光灯(CFL) （定向型/非定型）标准：IESNA LM-66-2011 能源之星对紧凑型荧光灯(CFLs)的要求Version 4.3

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：恒温、恒湿试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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申鹭达股份有限公司实验室

检测项：中性盐雾试验检测样品：表面耐腐蚀标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

检测项：乙酸盐雾试验检测样品：硬度标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验(ASS)法 QB/T 3827-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

检测项：铜盐加速乙酸盐雾试验检测样品：硬度标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法铜盐加速乙酸盐雾试验(CASS)法 QB/T 3828-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：结构检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

检测项：机械强度检测样品：自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：恒压变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-12部分:恒压变压器的特殊要求 GB 19212.13-2005 IEC 61558-2-12:2001 IEC 61558-2-12:2011 EN 61558-2-12:2001

检测项：部分项目检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-12部分:恒压变压器的特殊要求IEC 61558-2-12:2001 EN 61558-2-12:2001 GB 19212.13-2005 IEC 61558-2-12:20

检测项：测试条件检测样品：自镇流LED灯泡标准：普通照明用大于50V的自镇流LED灯泡-安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：恒压变压器的特殊要求标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第13部分：恒压变压器的特殊要求： GB 19212.13-2005； EN 61558-2-12: 2011； IEC 61558-2-12: 2011

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯的安全要求： GB 16844-2008； IEC 60968:2012； EN 60968:2000； AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

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深圳市华钢设备检测有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比冲击试验第1部分试验方法（V型、U型缺口） BS EN 10045-1：1990

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比冲击试验第1部分试验方法（V型、U型缺口） BS EN 10045-1：1990

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008

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鞍钢股份有限公司鲅鱼圈钢铁分公司制造管控中心化检验中心

检测项：布氏硬度试验检测样品：铁磁材料标准：(4) 金属材料夏比冲击试验第1部分：试验方法（V型和U型缺口） EN 10045-1:1991

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比冲击试验第1部分：试验方法（V型和U型缺口） EN 10045-1:1991

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：(4) 金属材料拉伸试验第1部分：室温条件下的试验方法 EN 10002-1:2001

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：GB 4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

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万基钢管（秦皇岛）有限公司金属材料实验室

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料缺口试样标准冲击试验方法 ASTM E23-2012c

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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