稳定性（定量试剂）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008

检测项：热稳定性检测样品：其他塑料制品标准：聚氯乙烯、相关含氯均聚物和共聚物及其共混物热稳定性的测定变色法 GB/T 9349-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：热稳定性检测样品：塑料及有关制品标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：热稳定性检测样品：塑料及有关制品标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：熔点范围检测样品：化学试剂标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：煤的热稳定性检测样品：焦炭标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573-2001

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检测项：热稳定性检测样品：陶瓷器皿标准：日用陶瓷抗热震性测定方法GB/T3298-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T1603-2001

检测项：热贮稳定性检测样品：敌百虫原药标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T19136-2003

检测项：低温稳定性检测样品：敌百虫原药标准：农药低温稳定性测定方法 GB/T19137-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T10357.2-2013

检测项：柜类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性 GB/T10357.4-2013

检测项：桌类稳定性检测样品：木材材种标准：家具力学性能试验第7部分：桌类稳定性 GB/T 10357.7-2013

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：涂料贮存稳定性检测样品：　标准：涂料贮存稳定性试验方法 GB/T6753.3-1986

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：热氧化稳定性检测样品：石油产品标准：航空燃料的热氧化稳定性的标准测试方法 ASTM D3241-13

检测项：诱导期检测样品：石油产品标准：汽油氧化稳定性测定法(诱导期法) ASTM D525-12a

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：稳定性要求和试验方法检测样品：托盘堆垛车标准：ISO 22915-4:2009 托盘堆垛车和高起升平台搬运车—稳定性试验

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

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淄博市产品质量监督检验所

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