空中接口测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：DCS系统硬件功能测试检测样品：分散控制系统标准：《火力发电厂分散控制系统在线验收测试规程》 DL/T 659-2006

检测项：扬程检测样品：工业冷却塔标准：工业冷却塔验收测试规程 DL/T 1027-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：拉伸强度检测样品：粉末冶金标准：粉末冶金制品和粉末的性能测试烧结金属材料(硬质合金除外)拉伸强度的测试方法HB 5441.3-1989

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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深圳中航技术检测所

检测项：温度均匀度检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

检测项：相对温度均匀度检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

检测项：温度指示误差检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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