空罐试漏检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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检测项：密封性能试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承密封深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T8571-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：GB/T 5312-2009船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管

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检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB 3087-2008低中压锅炉用无缝钢管

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

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检测项：静态漏-源通态电阻RDS 检测样品：场效应晶体管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T 4586-1994 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

检测项：漏源击穿电压 V（BR）DSS 检测样品：场效应晶体管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T 4586-1994 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

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检测项：扭曲性检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

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新疆通奥油田技术服务有限公司无损检测中心

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重庆市特种设备质量安全检测中心

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检测项：冲击试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB24160-2009车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶/6.1.5.3 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A2 ISO 148-1-2009金属材料.夏比摆锤冲击试验.第1部分:试验方法 GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

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检测项：占空因数检测样品：电磁继电器标准：GJB 1042A-2002 电磁继电器通用规范

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A11:2012

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