空罐试漏检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：氯乙烯含量检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：气相色谱顶空技术测定聚氯乙烯均聚物树脂中残余氯乙烯单体的试验方法 ASTM D3749-2008

检测项：亚硝胺和N-亚硝基物质检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：气相色谱顶空技术测定聚氯乙烯树脂中的残留氯乙烯单体 § 64 LFGB B 80.32.1:1998

检测项：食品接触材料溶出量检测样品：食品接触材料标准：气相色谱顶空技术测定聚氯乙烯树脂中的残留氯乙烯单体 §64 LFGB B 80.32.1:1998

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上海市城市排水监测站

检测项：溶解氧检测样品：水（含饮用水）和地下水、地表水、废水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标苯系物顶空-毛细管柱气相色谱法 GB/T 5750.8.18.4-2006

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：锑、砷、钡、铅、镉、铬、汞、硒检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：苯、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：苯、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮检测样品：印刷品和油墨标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空－气相色谱法 YC/T 207-2006

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：漏-源短路时，栅极截止电流IGSS 检测样品：场效应晶体管标准：1、GB/T 4586-1994 半导体器件第8部分：场效应晶体管 2、GB/T 20516-2006 半导体器件分立器件第4部分：微波器件

检测项：漏极开路时，栅极截止电流IGSO 检测样品：场效应晶体管标准：1、GB/T 4586-1994 半导体器件第8部分：场效应晶体管 2、GB/T 20516-2006 半导体器件分立器件第4部分：微波器件

检测项：漏-源电压VDSon 检测样品：场效应晶体管标准：1、GB/T 4586-1994 半导体器件第8部分：场效应晶体管 2、GB/T 20516-2006 半导体器件分立器件第4部分：微波器件

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：漏极电流检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

检测项：漏-源击穿电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

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陕西省电子技术研究所电子元器件检测筛选中心

检测项：漏极电流（ID(on)）检测样品：场效应管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-94 半导体分立器件试验方法 GJB128A-97

检测项：漏源通态电阻（rDS(on)）检测样品：场效应管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-94 半导体分立器件试验方法 GJB128A-97

检测项：漏源通态电压（VDS(on)）检测样品：光电耦合器标准：半导体分立器件和集成电路第7部分双极型晶体管 GB/T 4587-94 半导体器件分立器件和集成电路第2部分:整流二极管 GB/T 4023-1997 半导体分立器件试验方法 GJB128A-97 半导体分

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：谢伦堡沥青析漏检测样品：钢材（含接头）标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010 《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2001 《钢筋机械连接技术规程》JGJ 107-2010

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：5.7 漏液和变形检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第三部分: 手表电池 IEC 60086-3：2011 （ed3.0） EN60086:2011

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检测项：非外溢型蓄电池 —55℃漏液检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(17th)ST/SG/AC.10/1/ Rev.17 UN2800的特殊规定238(b)

检测项：非外溢型蓄电池 —55℃漏液检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.537.4 试验C.1确定对金属腐蚀性的试验方法

检测项：非外溢型蓄电池 —55℃漏液检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(17th)ST/SG/AC.10/1/ Rev.17 UN2800的特殊规定238(b)

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：耐热性、阻燃性和耐漏痕迹性检测样品：电链锯标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

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金标免疫层析分析仪

简介

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

上海市城市排水监测站

誉标检测（深圳）有限公司

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

陕西省电子技术研究所电子元器件检测筛选中心

河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

浙江亚特电器有限公司检测中心

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