空载动态检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：空载状态能效检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 AS/NZS 60335.1:2011

检测项：空载状态能效检测样品：家用和类似用途设备标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A2:2006+A11:2004+A12:2006+A13:2008+A14:2010 AS/NZS 60335.1:2011家用和类似用途电器

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检测项：最低空载稳定转速（怠速）检测样品：摩托车发动机标准：GB/T 5363-2008 摩托车和轻便摩托车发动机台架试验方法

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检测项：空载损耗检测样品：电容器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 《高压并联电容器使用技术条件书》DL/T840-2003

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检测项：空载输出电压检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 61558-1:2005 +A1:2009

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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