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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器与食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品容器与食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器与食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：重金属检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：塑料食品包装标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

检测项：聚丙烯成型品卫生标准检测样品：陶瓷标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

检测项：聚苯乙烯成型品卫生标准检测样品：陶瓷标准：食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 GB 9689-1988

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：印刷图案附着性能检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：热稳定性能检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：坠落性能检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：重金属检测样品：食品包装材料与容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料与容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料与容器标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品添加剂标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

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南通市通州区疾病预防控制中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：苯乙烯检测样品：水和涉水产品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.67-2003

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

检测项：尿汞检测样品：职业危害因素标准：《生物材料中有毒物质分析方法手册》（人民卫生出版社，1994）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T5009.60-2003（6）

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检测项：KMnO4消耗量检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T5009.60-2003（4）

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（水）检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（20%乙醇）检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

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