端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

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检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具一般要求和试验标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A1:2009

检测项：接线端子检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2 部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IE C60598-2-2：2011 EN 60598-2-2:2012

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：外部导线接线端子检测样品：玩具用变压器的特殊要求标准：AS/NZS 61558.2.7:2008+A1: 2012

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：数字设备标准：数字设备 ICES-003 Issue 4

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：接线端子扭力矩试验检测样品：平面光伏电池板标准：平面光伏电池板 UL 1703:2012

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：接线端子检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

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检测项：螺丝接线端子检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：接线端子检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

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风帆股份有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：小型阀控式铅酸蓄电池.第2部：尺寸、端子和标识 JIS C 8702.2-2009

检测项：全部参数检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池技术条件 GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池产品品种和规格 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池端子的尺寸和标记 GB/T 5008.3-2005

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检测项：端子强度检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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检测项：端子检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

检测项：端子检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008, 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.1-2009 EN 61347-1:2008 IEC61347-1:2007

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